化学和生物技术法规(TSCA) -美国

1976年《巴黎人官方网登录网址》(TSCA)授予EPA收集用于评估的化学品数据的权力, 评估, 减轻和控制制造过程中可能产生的风险, 处理和使用. TSCA提供多种控制方法,以防止化学品和微生物构成不合理的风险, 包括报告, 与化学和微生物物质及混合物有关的记录保存和测试要求及限制.

巴黎人官方网登录网址协助客户遵守TSCA的所有方面, 包括新化学品和微生物的通报, 污染合规审计, 和培训, 报告及纪录保存.

理解TSCA要求

有毒物质控制法(TSCA) 授予环境保护署(EPA)管理新化学品和现有化学品的权力. 虽然最初是在1976年通过的, 该法案在2016年进行了修订,包括更新的条款,要求EPA及时评估现有化学品, 概述新的基于风险的安全标准, 提高化学物质的公开透明度,并根据其风险高或低来区分化学风险评估. 作为一个结果, 化学物质的制造商和进口商在2019年及以后都有截止日期.

《巴黎人官方网登录网址》的不同章节为EPA提供了不同的授权,以下列出了其中一些:

  • 第五节: 要求“新化学物质”在制造前提交通知书 之前生产/导入
  • 第四节: 测试的化学物质 由制造商、进口商和加工商在发现风险或暴露的关注
  • 第五部分:问题 重要新用途规则(snur) 当它确定了一个重要的新用途,可能导致暴露于, 或释放, 值得关注的内容
  • 8节(b): 维护TSCA库存
  • 第13及12(b)条分别规定化学品进口商及出口商, 遵守认证报告和/或其他要求
  • 第8(a)条:要求制造商(包括进口商)向EPA提供关于在商业中大量生产和使用化学品的信息
  • 第8(e)条:规定任何制造(包括进口)的人, 流程, 或者在商业上销售一种化学物质或混合物,并且谁获得了合理支持这种物质或混合物对健康或环境造成重大伤害的结论的信息,就立即通知EPA, 除非环境保护局已经充分了解这些信息

环境保护局还对属间微生物的使用进行了规范。属间微生物是指由不同分类属的生物的遗传物质有意组合而形成的“新”微生物. 属间微生物须根据《巴黎人官方网登录网址》第5条发出通知书:

  • 第5部分:在制造商/进口前,为属间微生物的商业目的要求微生物商业活动通知(MCAN)
  • 第五节:认识研究人员的需要, TSCA实验发布申请(TERA)必须在开始现场试验之前提交,这提供了高度的灵活性和较短的审查周期

次数可以帮助

巴黎人贵宾会官方网址可以在TSCA化学品法规的所有方面提供帮助,包括:

  • 准备TSCA合规手册
  • 拟备制造前通知(PMN)
  • 协助同意订单的谈判
  • 拟备重要新用途通知书(SNUN)
  • 做出聚合物豁免的决定
  • 准备少量豁免申请(LVE)
  • 提供化学品进出口咨询服务
  • 协助完成化学数据报告(CDR)
  • 执行TSCA合规审核和培训
  • 准备TSCA清单NOA表格B
  • 拟备微生物商业活动通知书(MCAN)
  • 拟备TSCA环境放行申请(TERA)
  • 协助保密商业信息(CBI)的证实
  • 协助MCAN和TERA的微生物鉴定
  • 根据要求协助处理基因操作数据
  • 协助生产过程,确定质量控制(QC)检查点
  • 确定客户是否有资格获得第一级和第二级豁免
  • 确定客户是否有资格申请生物技术测试市场豁免申请(tmea)

为什么次数

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巴黎人贵宾会官方网址的专业人员

巴黎人官方网登录网址有一个科学家团队, 管理TSCA合规所有方面的法规和环境合规顾问. TSCA团队由 Saadia Eltayeb 有超过20年的准备和提交制造前通知(PMNs)的经验, 低容量豁免(LVEs), 根据TSCA第5条和CEPA下的nsn作出的聚合物豁免决定和同意令谈判. 她还定期审计化学设施,以确保符合规定,并提供进出口指导. 

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