定制化化妆品的监管挑战

2018年6月6日

越来越多的消费者将他们的化妆品个性化.e. 选择成分和浓度),根据他们的皮肤或头发的特点,并拥有独特的产品,尽可能有效. 同时制造商必须遵守欧盟化妆品法规, 它们面临重大挑战,因为该条例没有明确处理这些类型的产品. 次数的 海伦娜Eixarch博士 审查公司面临的关键监管挑战,销售定制化妆品.

定制化的化妆品可以用多种方式生产. One of the most common is via classical manufacturing w在这里by the customer completes an online questionnaire choosing their preferred properties; the product is then manufactured and shipped to the customer. 另一种最常见的方式是通过零售商店,在购买时提供混合产品的可能性.

无论哪种方式, 遵守欧盟化妆品法规的义务带来了重大的监管挑战,因为该法规并未明确针对定制产品.

So, 负责人在履行定制产品的义务时面临的最大挑战是什么? 巴黎人贵宾会官方网址来看看下面的内容.

化妆品管理条例第8条:良好生产规范

Cosmetic manufacturing facilities must work according to good manufacturing practice; this is a general requirement that will apply to both regular and customized products. 这应该不会对以更传统的方式配制或制造的产品构成挑战.

然而,当使用设备准备化妆品产品时,挑战是重大的 原位 (i.e. 在零售商的商店). 在这种情况下, 该设备成为“生产设施”,因此应遵守良好的生产规范. 这意味着设备应定期校准和标准化,以确保分配的容量是可靠和恒定的. 设备还应保存在良好的卫生条件下,使用设备的人员应接受适当的使用和维护培训.

如果没有设备正在使用, 但是一个人正在商店里准备产品, 应努力确保人员得到适当的培训, 调剂材料经过校准,环境干净.

化妆品条例第10条:安全评估

在将化妆品投放市场之前,必须进行安全评估. 理想情况下,安全评估应该在客户将产品带回家之前进行.

负责人应该能够预见所有可能的成分组合,他们的化妆品可能有, 在任何产品投放市场之前,都要准备一份安全评估.

如果不能提前计划准确的产品组成,这就构成了一个巨大的挑战, 在客户得到产品之前,必须做好安全评估. 如果产品被运回家, 时间是可控的, 但如果产品是在零售商的商店里混合的, 一个好的IT工具来执行安全评估可能是解决方案. 使用浓度范围进行安全评估是一种选择, 但如果一种以上成分的浓度可能变化,则不太推荐,因为成分间的相互作用变得更难预测.

化妆品管理条例第十一条:巴黎人贵宾会官方网址档案

这可以在安全评估完成后准备.

这里的挑战在于大量文档的制作和存储. 如果相同的产品标签和名称用于给定的浓度和成分组合, 那么只需要一个PIF. If, 相反, 标签是个性化的, 尽管配方相同,但每个客户的产品名称都会发生变化, different PIFs will have to be generated and stored as different labels represent different products; nevertheless, 如果配方不变,可以使用相同的安全评估.

化妆品条例第13条:CPNP通知

至于安全评估, CPNP通知必须在化妆品投放市场前完成. 如果所有的成分组合都可以预测, 然后,产品通知也可以提前完成.

至于PIF, 如果标签对于相同的组合是相同的, 对于给定的产品,只需要一个通知.

但如果产品标签也是定制的, 这可能会带来一个问题:不同的标签代表不同的产品, 即使是同一个公式, 需要几个不同的通知.

完成定制化妆品的义务可能是一个挑战, 但要有一个有效的策略, 可以尽量减少不遵守规定的情况. 巴黎人官方网登录网址随时可以帮助您管理CPSR、PIF和CPNP通知要求的所有方面.

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